由山東大學齊魯醫(yī)院張運院士領(lǐng)銜的“應(yīng)用通心絡(luò)干預(yù)頸動脈斑塊的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”結(jié)果于3月29日在中國介入心臟病年會上公布。研究結(jié)論表明應(yīng)用通心絡(luò)治療可延緩頸動脈平均內(nèi)中膜厚度、斑塊面積和血管重構(gòu)指數(shù)的進展，減少心血管事件，且安全性良好。
中華中醫(yī)藥學會會長王國強，世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會創(chuàng)會副主席兼秘書長李振吉，中國科學院院士陳可冀，中國工程院院士張運、吳以嶺，以及北京阜外醫(yī)院楊躍進教授等領(lǐng)導(dǎo)及專家出席新聞發(fā)布會。
王國強會長在會上指出，這個課題是中醫(yī)絡(luò)病理論和科學的研究方法結(jié)合起來的研究成果，這是中藥創(chuàng)新的新模式，是科學創(chuàng)新研究的模式。這種中西醫(yī)的協(xié)同協(xié)作融合以及聯(lián)合攻關(guān)，最后出來的成果不僅體現(xiàn)了中醫(yī)的理論指導(dǎo)，同時憑借西醫(yī)的循證醫(yī)學證據(jù)，得到西醫(yī)的認同。
李振吉副主席在致辭中表示，本項研究是國際上首個中藥干預(yù)頸動脈斑塊的臨床循證研究，該研究證實中藥通心絡(luò)能夠安全有效地延緩頸動脈斑塊面積和血管重構(gòu)進展，用證據(jù)和國際公認的評價方法再次證實中醫(yī)藥的有效性和安全性。研究所取得的成果為開展中醫(yī)藥循證醫(yī)學研究和促進中醫(yī)藥國際傳播提供了范例。
頸動脈能夠集中反映人體血管健康狀況
血管是人體的一個大系統(tǒng)，最近醫(yī)學界提出了“泛血管”的概念，一個區(qū)域的病變往往反映出整個血管系統(tǒng)的不健康。頸動脈是反映人體血管的窗口，位置表淺且固定，檢測正確性高。現(xiàn)在體檢查頸動脈超聲價值非常大，如果頸動脈出現(xiàn)硬化斑塊、管腔變窄等病變，就意味著其他位置的血管也已經(jīng)發(fā)生了同樣的病變，特別是心腦血管病變。
目前，檢測頸動脈斑塊的主要指標包括內(nèi)中膜厚度、斑塊面積和血管重構(gòu)指數(shù)。內(nèi)中膜厚度越大、斑塊面積越大，說明動脈硬化的程度就越高，斑塊體積越大，血管重構(gòu)指數(shù)異常，說明動脈硬化造成的血管內(nèi)阻力越大，血液越難在血管中流動。
斑塊的形成不僅僅造成血管的堵塞，引發(fā)心絞痛、心肌缺血等，更重要的是斑塊發(fā)生破裂，形成血栓隨血液游走，堵住心血管就會發(fā)生冠心病、心梗，堵住腦血管就會造成腦梗塞。因此，對于尚未出現(xiàn)癥狀的亞臨床動脈硬化人群來說，早期干預(yù)動脈硬化、抑制斑塊形成、縮小斑塊對于心腦血管病的防治意義重大。
35家三甲醫(yī)院1212例循證研究證明通心絡(luò)干預(yù)頸動脈斑塊安全有效
通心絡(luò)膠囊是防治冠心病心絞痛、心肌梗死、腦卒中等心腦血管病的代表藥，目前已在臨床運用20多年，每年被數(shù)十萬名心腦血管病患者服用。早在2009年，國際權(quán)威醫(yī)學雜志《美國生理學雜志》就發(fā)表了一篇關(guān)于通心絡(luò)穩(wěn)定斑塊的基礎(chǔ)研究論文，論文指出通心絡(luò)可減低血脂水平并抑制系統(tǒng)性炎癥，增加血管動脈粥樣硬化斑塊的穩(wěn)定性，防止其破裂。編輯部在評論中評價通心絡(luò)“為未來可能發(fā)展成冠心病事件的高危患者點燃了希望之燈”！吳以嶺院士表示，著名的心血管病專家張運院士這次進行的1212例臨床循證研究為臨床醫(yī)生選擇藥物提供了確切的臨床數(shù)據(jù)，使這種希望變成了現(xiàn)實。
循證醫(yī)學是國際醫(yī)學界公認科學、公正的藥物療效評價方法。由中國工程院張運院士牽頭，山東大學齊魯醫(yī)院為組長單位，聯(lián)合中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、華中科技大學附屬協(xié)和醫(yī)院等國內(nèi)35家綜合性三甲醫(yī)院，開展了通心絡(luò)膠囊干預(yù)頸動脈斑塊循證醫(yī)學研究，這是我國開展的第一個中藥制劑干預(yù)頸動脈斑塊的大樣本、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床研究。該研究在世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗注冊平臺一級注冊機構(gòu)進行注冊，在全國18個省內(nèi)篩選出1212例頸動脈粥樣硬化斑塊患者作為研究對象，在臨床常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)膠囊，觀測用藥2年后雙側(cè)頸動脈內(nèi)中膜厚度、斑塊面積和血管重構(gòu)指數(shù)等指標的變化，這讓該研究成為國際上樣本量最大的中藥干預(yù)頸動脈斑塊循證醫(yī)學研究。
張運院士表示，循證研究得出了一系列令人振奮的結(jié)果，證實在亞臨床動脈硬化患者中，應(yīng)用通心絡(luò)能夠安全有效地減小頸動脈內(nèi)中膜厚度、斑塊面積和血管重構(gòu)指數(shù)，接受通心絡(luò)治療的患者主要心血管事件顯著減少，特別是減少不穩(wěn)定心絞痛的發(fā)生率。這意味著通心絡(luò)膠囊不僅能穩(wěn)定斑塊，抑制斑塊形成，而且能逆轉(zhuǎn)斑塊對血管帶來的不良影響，減少心絞痛、心梗、腦梗塞等主要心血管事件的發(fā)生。
既往大量基礎(chǔ)及臨床研究證實，通心絡(luò)膠囊具有顯著保護微血管內(nèi)皮細胞完整性，顯著縮小心肌無再流面積，抗動脈粥樣硬化，穩(wěn)定斑塊，以及緩解血管痙攣，縮小心肌梗死面積、增加心肌灌注、抑制心室重構(gòu)等作用。因此綜合評價通心絡(luò)膠囊防治心腦血管病比單純降脂藥他汀更有優(yōu)勢。
楊躍進教授表示，這個研究是張運院士嚴格按照國際的循證醫(yī)學研究方法、原則和標準進行，因此結(jié)果可靠。相信本研究對健康中國建設(shè)，對目前老齡化社會的加速，以及未來2050年實現(xiàn)中國夢意義重大。
來源：央廣網(wǎng)